Sugammadex-nátrium

Rövid leírás:

API neve Jelzés Specifikáció US DMF EU DMF CEP
Sugammadex-nátrium Neuromuszkuláris blokád Házon belül      


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

舒更葡糖钠 Sugammadex-nátrium 343306-79-6 Házon belül

Leírás

A Sugammadex-nátrium egy szintetikus γ-ciklodextrin származék, és a neuromuszkuláris blokk új visszafordító szereként működik.

Általános név: sugammadex (soo GAM ma dex)
Márkanév: Bridion

A Sugammadex megfordítja bizonyos, az izmok ellazítására szolgáló sebészeti eljárások során alkalmazott gyógyszerek hatását.

A Sugammadexet a műtét végén alkalmazzák, hogy segítse helyreállítani az izomműködést, amelyet a műtét során a többi gyógyszer blokkolt.

A Sugammadex olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

Egyes gyógyszerek hatásának visszafordítására használják.

In Vivo

A sugammadex injekciónak nincs jelentős hatása a vérnyomásra vagy a pulzusszámra. A magas rokurónium dózis beadása után a négyes sorozat 90%-os felépülése sóoldat után 28 percet (SD 7 perc), 1 mg/kg sugammadex után 26 percet (SD 9,5 perc) és 8 percet (SD) vesz igénybe. 3,6 perc) 2,5 mg/kg sugammadex[1] után. A Sugammadex a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokk gyors és teljes megfordítását okozza. A spontán gyógyulást követően a négyes arány=0,9 edzésig tartó felépülési idő 14,4 perc (SD=3,4 perc; n=14). Ez jelentősen csökkent 3,7 percre (SD=3,3 perc; n=4) 0,5 mg/kg sugammadex mellett és 1,9 percre (SD=1,0 perc; n=4) 1,0 mg/kg sugammadex esetén[2]. A sugammadex becsült felezési ideje Rhesus majomban 30 (SEM=4,9) perc[3].

Tárolás

Por

-20°C

3 év

4°C

2 év
Oldószerben

-80°C

6 hónap

-20°C

1 hónap

Kémiai szerkezet

Sugammadex-nátrium

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk