Pomalidomid

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Pomalidomid Onkológiai gyógyszer Celgene  

 


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

A pomalidomid, korábban CC-4047 vagy aktimid néven ismert, egy erős immunmoduláló molekula, amely daganatellenes hatást fejt ki a rosszindulatú hematológiai daganatok, különösen a kiújult és refrakter myeloma multiplex (MM) kezelésére. A talidomid származékaként a pomalidomid kémiai szerkezete hasonló a talidomidhoz, kivéve, hogy a ftaloilgyűrűben két oxocsoportot és a negyedik pozícióban egy aminocsoportot tartalmaz. Általánosságban elmondható, hogy immunmoduláló molekulaként a pomalidomid tumorellenes aktivitást mutat a tumor mikrokörnyezetének blokkolása révén a tumortámogató citokinek (TNF-α, IL-6, IL-8 és VEGF) modulációja révén, közvetlenül csökkentve a tumor kulcsfontosságú funkcióit. sejteket, valamint a nem immunrendszerű gazdasejtektől származó támogatást.

A pomalidomidet mielóma multiplex (progresszív vérbetegségből eredő rák) kezelésére használják. A pomalidomidet általában azután adják be, hogy legalább két másik gyógyszert sikertelenül kipróbáltak.

A pomalidomidet az AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatnak, vagy már nem működtek. A pomalidomid a Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazható felnőtteknélHIV-negatív.

A Pomalidomide speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható. Regisztrálnia kell a programban, és el kell fogadnia a használatátszületésszabályozásszükség szerint intézkedik.

A pomalidomid olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

A pomalidomid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa pomalidomidot szed a fogantatás idején vagy a terhesség alatt. Már egy adag pomalidomid is súlyos károsodásokat okozhat a baba karjaiban és lábaiban, csontjaiban, fülében, szemében, arcában és szívében. Soha ne alkalmazzon pomalidomidet, ha terhes. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a menstruáció késik a pomalidomid szedése alatt.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk