Pomalidomid
A pomalidomid, korábban CC-4047 vagy aktimid néven ismert, egy erős immunmoduláló molekula, amely daganatellenes hatást fejt ki a rosszindulatú hematológiai daganatok, különösen a kiújult és refrakter myeloma multiplex (MM) kezelésére. A talidomid származékaként a pomalidomid kémiai szerkezete hasonló a talidomidhoz, kivéve, hogy a ftaloilgyűrűben két oxocsoportot és a negyedik pozícióban egy aminocsoportot tartalmaz. Általánosságban elmondható, hogy immunmoduláló molekulaként a pomalidomid tumorellenes aktivitást mutat a tumor mikrokörnyezetének blokkolása révén a tumortámogató citokinek (TNF-α, IL-6, IL-8 és VEGF) modulációja révén, közvetlenül csökkentve a tumor kulcsfontosságú funkcióit. sejteket, valamint a nem immunrendszerű gazdasejtektől származó támogatást.
A pomalidomidet mielóma multiplex (progresszív vérbetegségből eredő rák) kezelésére használják. A pomalidomidet általában azután adják be, hogy legalább két másik gyógyszert sikertelenül kipróbáltak.
A pomalidomidet az AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatnak, vagy már nem működtek. A pomalidomid a Kaposi-szarkóma kezelésére is alkalmazható felnőtteknélHIV-negatív.
A Pomalidomide speciális program keretében csak minősített gyógyszertárban kapható. Regisztrálnia kell a programban, és el kell fogadnia a használatátszületésszabályozásszükség szerint intézkedik.
A pomalidomid olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.
A pomalidomid súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket vagy a csecsemő halálát okozhatja, ha az anya vagy az apa pomalidomidot szed a fogantatás idején vagy a terhesség alatt. Már egy adag pomalidomid is súlyos károsodásokat okozhat a baba karjaiban és lábaiban, csontjaiban, fülében, szemében, arcában és szívében. Soha ne alkalmazzon pomalidomidet, ha terhes. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a menstruáció késik a pomalidomid szedése alatt.
Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.
A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.
A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.
Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.