Paxlovid

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

A Paxlovid egy vizsgálati gyógyszer, amelyet az enyhe-közepes fokú COVID-19 kezelésére használnak felnőtteknél és gyermekeknél [12 éves és idősebb, legalább 88 font (40 kg) súlyú], és a közvetlen SARS-CoV-2 vírusteszt pozitív eredménye, és akiknél nagy a kockázata a súlyos COVID-19-be való progressziónak, beleértve a kórházi kezelést vagy a halálozást. A Paxlovid vizsgálat alatt áll, mert még vizsgálják. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Paxlovid használatának biztonságosságáról és hatékonyságáról az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 betegségben szenvedők kezelésében.
Az FDA engedélyezte a Paxlovid sürgősségi alkalmazását az enyhe-közepes fokú COVID-19 kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél [12 éves és idősebb, legalább 88 font (40 kg) súlyú], akiknél pozitív a vírusteszt. COVID-19-et okoz, és akiknél nagy a kockázata annak, hogy súlyos COVID-19-be továbbfejlődnek, ideértve a kórházi kezelést vagy a halált is, EUA értelmében.

A Paxlovid nem az FDA által jóváhagyott gyógyszer az Egyesült Államokban. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a lehetőségeiről, vagy ha bármilyen kérdése van. Az Ön döntése, hogy a Paxlovidot szedi.

A Paxlovid két gyógyszert tartalmaz: nirmatrelvirt és ritonavirt.

A nirmatrelvir [PF-07321332] egy SARS-CoV-2 fő proteáz (Mpro) gátló (más néven SARS-CoV2 3CL proteáz inhibitor), amely a vírus replikációjának gátlásával működik a betegség korai szakaszában, hogy megakadályozza a súlyos COVID-proteázba való progressziót. 19.

A ritonavirt nirmatrelvirrel együtt adják, hogy segítse lelassítani az anyagcserét annak érdekében, hogy hosszabb ideig aktív maradjon a szervezetben, magasabb koncentrációban a vírus elleni küzdelem érdekében.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk