Eltrombopag

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Eltrombopag ITP és aplasztikus anémia Novartis és GSK Május. 2023. 20


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

Az Eltrombopag a Promacta nevű gyógyszer általános neve. Egyes esetekben az egészségügyi szakemberek a Promacta kereskedelmi nevet használhatják, amikor az eltrombopag általános gyógyszernévre hivatkoznak.

Ezt a gyógyszert az alacsony vérlemezkeszint kezelésére alkalmazzák olyan embereknél, akiknek bizonyos vérbetegségük, az úgynevezett krónikus immunrendszeri (idiopátiás) thrombocytopenia purpura (ITP) vagy krónikus hepatitis C-ben szenvednek. Bizonyos vérbetegségben (aplasztikus) szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható. anémia).

Az Eltrombopag a vérzéses epizódok megelőzésére szolgál felnőtteknél és 1 éves és idősebb gyermekeknél, akik krónikusimmuntrombocitopéniás purpura(ITP). Az ITP egy vérzéses állapot, amelyet a vérlemezkék hiánya okoz.

Az eltrombopag nem gyógyítja meg az ITP-t, és nem fogja normalizálni a vérlemezkeszámot, ha ilyen állapotban van.

Az eltrombopagot a vérzés megelőzésére is használják krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtteknél, akiket interferonnal kezelnek (például Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen vagy Sylatron).

Az eltrombopagot más gyógyszerekkel együtt is alkalmazzák súlyos betegségek kezeléséreaplasztikus anémiafelnőtteknél és legalább 2 éves gyermekeknél.

Az eltrombopagot néha azután adják be, hogy más kezelések sikertelenek voltak.

Az eltrombopag nem a mielodiszpláziás szindróma (más néven "preleukémia") kezelésére szolgál.

Az Eltrombopag olyan célokra is használható, amelyek nem szerepelnek ebben a gyógyszeres útmutatóban.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk