Daclatasvir-dihidroklorid
Leírás
A Daclatasvir-dihidroklorid (BMS-790052 dihidroklorid) erős és orálisan aktív.HCV NS5A fehérjeinhibitorralEC50s tartománya 9-146 pM fortöbb HCV replikon genotípus.A Daclatasvir-dihidroklorid is aszerves aniont szállító polipeptid 1B (OATP1B)ésOATP1B3inhibitorralIC50s 1,5 µM, illetve 3,27 µM.
IC50& Cél
EC50: 50 pM (HCV replikon genotípus 1a), 9 pM (HCV replikon genotípus 1b), 71 pM (HCV replikon genotípus 2a), 146 pM (HCV replikon genotípus 3a), 12 pM (HCV replikon genotípus 4a) és 33 pM ( HCV replikon genotípus 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) és 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) és 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
A Daclatasvir (BMS-790052) erős gátló hatást mutat az összes vizsgált genotípussal szemben, EC-vel509 pM és 146 pM közötti értékek.A Daclatasvir gátolja az 1a, 1b, 2a, 3a, 4a és 5a genotípusú HCV replikonokat EC-vel5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM és 33 pM.A Daclatasvir a JFH-1 2a genotípusú fertőző vírus erős inhibitora, amely sejtkultúrában replikálódik (EC50= 28 óra)[1].A Daclatasvir (BMS-790052) szorosan kötődik az NS5A33-202-hez és az NS5A26-202-hez a K-valds 8 nM, illetve 210 nM[2].
Tárolás
| Por | -20°C | 3 év |
| 4°C | 2 év | |
| Oldószerben | -80°C | 6 hónap |
| -20°C | 1 hónap |
Klinikai vizsgálat
| NCT szám | Szponzor | Feltétel | Kezdő dátum | Fázis |
| NCT03369327 | Teheráni Orvostudományi Egyetem | RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatitis C vírusfertőzés, válasz a humán immunhiány vírus terápiájára | 2017. január 1 | 3. fázis |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Krónikus hepatitis C 1b genotípus | 2017. november 27 | 2. fázis |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C fertőzés | 2009. december | 2. fázis |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2013. március | 2. fázis |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2012. január | 3. fázis |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2013. december | 3. fázis |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C | 2008. május | 2. fázis |
| NCT02576314 | Emberi és Egészségügyi Kutatóközpont | Peking 302 Kórház | Krónikus hepatitis C fertőzés | 2015. május | 3. fázis |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egyiptom|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Egészséges | 2016. február | 1. fázis |
| NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute | Kairói Egyetem | Hepatitis C, krónikus | Hepatocelluláris karcinóma | 2016. március | 3. fázis |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1 fertőzés | Májkárosodás | 2018. október 1 | 1. fázis |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2015. február | 3. fázis |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC) | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) | Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | 2014 február | 2. fázis |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2015. december | 2. fázis |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Májelégtelenség | 2009. március | 1. fázis |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2010. december | 2. fázis |
| NCT03063879 | Teheráni Orvostudományi Egyetem|Ahvaz Jundishapur Orvostudományi Egyetem|Shiraz Orvostudományi Egyetem|Hamadan Orvostudományi Egyetem | Hepatitis C, krónikus | Krónikus veseelégtelenség | 2017. április 1 | 4. fázis |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C fertőzés | 2009. december | 2. fázis |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Szöuli Nemzeti Egyetemi Boramae Kórház|Végszakasz Kórház|Inha Egyetemi Kórház|Koreai Egyetem|Gachon Egyetem Gil Orvosi Központ|Hanyang Egyetemi Szöuli Kórház|Ewha Womans Egyetemi Mokdong Kórház|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Egyetemi Kórház | Krónikus hepatitis C | 2016. szeptember |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, krónikus | 2019. március 29 | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|krónikus hepatitis | 2018. május 18 | 2. fázis |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2009. május | 1. fázis |
| NCT02107365 | Francia Nemzeti Egészségügyi és Orvostudományi Kutatóintézet – Francia Nemzeti AIDS- és Vírusos Hepatitiskutató Ügynökség (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus 4-es genotípusú fertőzés | 2013. november | 2. fázis |
| NCT02397395 | Janssen K+F Írország | Vesekárosodás | Végstádiumú vesebetegség | 2015. május | 2. fázis |
| NCT03169348 | Assiut Egyetem | Hepatitis C | 2017. november 1 | Nem alkalmazható |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C fertőzés | 2014. december | 1. fázis |
| NCT03537196 | Francia Nemzeti Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet – Francia Nemzeti AIDS- és Vírusos Hepatitiskutatási Ügynökség (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Droghasználat|Vírusos Hepatitis C | 2018. november 13 | 4. fázis |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. április | 1. fázis |
| NCT02772744 | Zagazig Egyetem | Kairói Egyetem | Hepatitis C | 2017. november 1 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2013. január | 3. fázis |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2015. augusztus | 3. fázis |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2012. május | 2. fázis |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, 1-es genotípus | 2011. december | 3. fázis |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2012. május | 3. fázis |
| NCT01938625 | Janssen K+F Írország | Hepatitis C, krónikus | 2013. december 12 | 2. fázis |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2012. január | 3. fázis |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskola | National Institute on Drug Abuse (NIDA) | YR Gaitonde AIDS Kutatási és Oktatási Központ | Hepatitis C, krónikus | 2018. február 2 | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT03163849 | Assiut Egyetem | Krónikus hepatitis c | 2019. szeptember 1 | 3. fázis |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2012. május | 3. fázis |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2012. február 7 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Egyetem|Drogkutató Központ, Kairó, Egyiptom | Diabetes mellitus, 2-es típusú | Hepatitis C | Gyógyszerkölcsönhatások | 2017. szeptember 9 | 1. fázis |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C, krónikus | 2014. szeptember 30 | 2. fázis |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C vírus | 2015. január | 2. fázis |
| NCT03882307 | Assiut Egyetem | Hepatitis C, krónikus | 2020. május | 1. korai fázis |
| NCT02758509 | Parc de Salut márc | Krónikus hepatitis C|cirrhosis | 2010. január 1 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2013. március | 2. fázis |
| NCT03549832 | Assiut Egyetem | Sohag Egyetem | South Valley Egyetem | HCV koinfekció | 2018. január 1 | Nem alkalmazható |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2011. március | 2. fázis |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. február 28 | 3. fázis |
| NCT02640157 | AbbVie | Krónikus hepatitis C|Hepatitis C vírus|3-as genotípusú hepatitis C vírus | 2015. december | 3. fázis |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. március | 3. fázis |
| NCT02624063 | São Paulo Szövetségi Egyetem | Hepatitis C, krónikus | 2015. december | 4. fázis |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C | 2007. november | 1. fázis | 2. fázis |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírusfertőzés | 2012. november | 3. fázis |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus (HCV) | 2012. július | 3. fázis |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014 január | 3. fázis |
| NCT03540212 | Ain Shams Egyetem | Krónikus HCV fertőzés | 2017. december 10 | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Teheráni Orvostudományi Egyetem | Hepatitis C|cirrhosis | 2015. szeptember | 3. fázis |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, krónikus|krónikus hepatitis C|Hepatitis C vírusfertőzés|HCV fertőzés | 2019. június 20 | 2. fázis |
| NCT02992457 | Tanta Egyetem | Hepatitis C | 2015. január | 4. fázis |
| NCT03547895 | Zagazig Egyetem | Dekompenzált cirrhosis | 2015. június 1 | Nem alkalmazható |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Tajvani Egyetemi Kórház|Taipei Veterans General Hospital, Tajvan|Kínai Orvosi Egyetemi Kórház|Nemzeti Cheng-Kung Egyetemi Kórház | Hepatitis C | 2016. november | 3. fázis |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C fertőzés | 2010. április | 2. fázis |
| NCT02309450 | Francia Nemzeti Egészségügyi és Orvostudományi Kutatóintézet – Francia Nemzeti AIDS- és Vírusos Hepatitiskutató Ügynökség (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus 4-es genotípusú fertőzés | 2014. december | 2. fázis |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C vírus | 2012. július | 2. fázis |
| NCT03186313 | Egyiptomi Májkórház|Wadi El Nil Kórház | Hepatitis C | 2016. szeptember | 3. fázis |
| NCT03063723 | Harmadik kapcsolt kórház, Szun Jat-Sen Egyetem | Krónikus hepatitis C (rendellenesség) | 2016. január 1 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C | 2009. október | 1. fázis |
| NCT01725542 | Francia Nemzeti Egészségügyi és Orvostudományi Kutatóintézet – Francia Nemzeti AIDS- és Vírusos Hepatitiskutató Ügynökség (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV társfertőzés | 2012. december | 2. fázis |
| NCT02282709 | Májkutatási Alapítvány | Krónikus hepatitis C | 2014 február | 3. fázis |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014 február | 3. fázis |
| NCT03247296 | MTI Egyetem | Hepatitis C | 2017. február 28 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2011. szeptember | 3. fázis |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2015. december | 2. fázis |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2013. március 31 | 3. fázis |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C fertőzés | 2013. július 11 | 3. fázis |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, krónikus | 2015. január | 2. fázis |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. június | 3. fázis |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Egyetem | Hepatitis C | 2017. június |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. június | 1. fázis |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2010. július | 2. fázis |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Gyógyszerkölcsönhatások | 2018. november 19 | 1. fázis |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C | 2009. december | 2. fázis |
| NCT02565888 | Radboud Egyetem | Hepatitis C|HIV | 2015. november | 1. fázis |
| NCT02555943 | Emberi és Egészségügyi Kutatóközpont|Peking 302 Kórház|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Krónikus hepatitis C fertőzés|HBV-együttes fertőzés|Hepatitis B újraaktiválása | 2015. február | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Dél-Kaliforniai Kutatóközpont | Hepatitis C|cirrhosis | 2015. január | 4. fázis |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Egyetemi Kórház|Dankook Egyetem|Chungnam Nemzeti Egyetemi Kórház|Konyang Egyetemi Kórház|Eulji Egyetemi Kórház|Szent Vince Kórház, Korea|Konkuk Egyetemi Kórház|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Váráskórház|Koreai Egyetemi Guro Kórház|Eulji Általános Kórház|A Koreai Katolikus Egyetem | Hepatitis C | 2016. február | 4. fázis |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2014. április | 1. fázis |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírusfertőzés | 2011. szeptember | 2. fázis |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírusfertőzés | 2014. április | 3. fázis |
| NCT02565862 | Radboud Egyetem | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Inzulinrezisztencia | 2016. január | 1. fázis |
| NCT04211844 | Ain Shams Egyetem | Krónikus hepatitis C | 2019. október 1 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C fertőzés | 2009. június | 2. fázis |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Posztgraduális Orvostudományi Intézet | Veseelégtelenség, krónikus | Hepatitis C | 2019. március 15 | 3. fázis |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2011. december | 3. fázis |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Krónikus hepatitis C | 2011. június | 2. fázis |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Krónikus hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | 2013 Június | 2. fázis |
| NCT02762448 | Tainan Városi Kórház | Hepatitis c | 2016. július |
|
| NCT02473211 | Emberi és Egészségügyi Kutatóközpont | Peking 302 Kórház | Krónikus hepatitis C fertőzés | 2015. január | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Krónikus hepatitis C | 2011. november 30 | 2. fázis |
| NCT03490097 | Ain Shams Egyetem | Krónikus hepatitis c | Metabolikus szindróma | 2017. december 1 | 2. fázis | 3. fázis |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C vírus | 2010. augusztus | 2. fázis |
| NCT02333292 | Valme Egyetemi Kórház|SAS de Jerez kórház|Általános Universitario Elche|Kórház La Línea de la Concepción|Kórház La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Kórház Universitario Puerto Real|Kórház Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias Kórház Általános Universitario de Alicante|Kórház Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica de Universidad de Navarra Universidad Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Universitario Alicante 1|Hospital de Virgeny Regional la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Krónikus hepatitis C fertőzés | 2014. december |
|
| NCT03200184 | Teheráni Orvostudományi Egyetem | Hepatitis C | 2016. szeptember 1 | 4. fázis |
| NCT03188276 | Harmadik kapcsolt kórház, Szun Jat-Sen Egyetem | Krónikus hepatitis C | 2016. február 1 | 1. korai fázis |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 2012. szeptember | 1. fázis |
Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.
A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.
A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.
Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.
Korea Countec palackozott csomagolósor
Tajvan CVC palackozott csomagolósor
Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal
Német Fette tömörítő gép
Japán Viswill tabletta detektor
DCS vezérlőterem
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Írja ide üzenetét és küldje el nekünk
