Abrocitinib

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Abrocitinib Atópiás dermatitisz Pfizer 2034. február 11


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

Az abrocitinib egy orális, kis molekulájú Janus kinase (JAK) 1 gátló, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőttek és serdülők kezelésére fejlesztettek ki.

Az abrocitinib vizsgálata folyamatban van az NCT03796676 klinikai vizsgálatban (JAK1-inhibitor gyógyszeres helyi kezeléssel atópiás dermatitiszben szenvedő serdülőknél).

Az abrocitinibet jelenleg a Pfizer fejleszti az atópiás dermatitisz (ekcéma) kezelésére. Napi egyszeri, szájon át alkalmazott Janus kinase 1 (JAK1) gátló vizsgálati anyag.

Az atópiás dermatitisz (AD) egy összetett, krónikus, gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszkető, intenzív viszketés és ekcémás elváltozások jellemeznek, és amely világszerte a gyermekek 25%-át és a felnőttek 2-3%-át érinti. Az abrocitinib a Janus kinase-1 (JAK1) enzim szelektív inhibitora, amely gátolja a gyulladásos folyamatot. Ezért arra törekedtünk, hogy felmérjük az abrocitinib hatékonyságát és biztonságosságát közepesen súlyos és súlyos AD-ben.

Az abrocitinib 100 mg vagy 200 mg dózisban hatékony, jól tolerálható és ígéretes gyógyszer a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelésében. Az elemzés azonban a 200 mg-os abrocitinib hatékonyságát részesítette előnyben 100 mg-mal szemben, de az olyan mellékhatások, mint a hányinger és a fejfájás, valószínűleg gyakrabban fordulnak elő 200 mg-os adagnál.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk