Abrocitinib

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Abrocitinib Atópiás dermatitis Pfizer 2034. február 11


Termék leírás

Termékcímkék

TERMÉK LEÍRÁS

Az abrocitinib egy orális, kis molekulájú Janus kinase (JAK) 1 gátló, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőttek és serdülők kezelésére fejlesztettek ki.

Az abrocitinib vizsgálata folyamatban van az NCT03796676 klinikai vizsgálatban (JAK1-inhibitor gyógyszeres helyi kezeléssel atópiás dermatitiszben szenvedő serdülőknél).

Az abrocitinibet jelenleg a Pfizer fejleszti az atópiás dermatitisz (ekcéma) kezelésére.Napi egyszeri, szájon át alkalmazott Janus kinase 1 (JAK1) gátló vizsgálati anyag.

Az atópiás dermatitisz (AD) egy összetett, krónikus, gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszkető, intenzív viszketés és ekcémás elváltozások jellemeznek, és amely világszerte a gyermekek 25%-át és a felnőttek 2-3%-át érinti.Az abrocitinib a Janus kinase-1 (JAK1) enzim szelektív inhibitora, amely gátolja a gyulladásos folyamatot.Ezért arra törekedtünk, hogy felmérjük az abrocitinib hatékonyságát és biztonságosságát közepesen súlyos és súlyos AD-ben.

Az abrocitinib 100 mg vagy 200 mg dózisban hatékony, jól tolerálható és ígéretes gyógyszer a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelésében.Az elemzés azonban a 200 mg-os abrocitinib hatékonyságát részesítette előnyben 100 mg-mal szemben, de a mellékhatások, például a hányinger és a fejfájás valószínűleg gyakrabban fordulnak elő 200 mg-os adagnál.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉG ELLENŐRZÉS

Quality management1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Quality management2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Quality management3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Quality management4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
International cooperation
Hazai együttműködés
Domestic cooperation

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk