Abrocitinib
Az abrocitinib egy orális, kis molekulájú Janus kinase (JAK) 1 gátló, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőttek és serdülők kezelésére fejlesztettek ki.
Az abrocitinib vizsgálata folyamatban van az NCT03796676 klinikai vizsgálatban (JAK1-inhibitor gyógyszeres helyi kezeléssel atópiás dermatitiszben szenvedő serdülőknél).
Az abrocitinibet jelenleg a Pfizer fejleszti az atópiás dermatitisz (ekcéma) kezelésére.Napi egyszeri, szájon át alkalmazott Janus kinase 1 (JAK1) gátló vizsgálati anyag.
Az atópiás dermatitisz (AD) egy összetett, krónikus, gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszkető, intenzív viszketés és ekcémás elváltozások jellemeznek, és amely világszerte a gyermekek 25%-át és a felnőttek 2-3%-át érinti.Az abrocitinib a Janus kinase-1 (JAK1) enzim szelektív inhibitora, amely gátolja a gyulladásos folyamatot.Ezért arra törekedtünk, hogy felmérjük az abrocitinib hatékonyságát és biztonságosságát közepesen súlyos és súlyos AD-ben.
Az abrocitinib 100 mg vagy 200 mg dózisban hatékony, jól tolerálható és ígéretes gyógyszer a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelésében.Az elemzés azonban a 200 mg-os abrocitinib hatékonyságát részesítette előnyben 100 mg-mal szemben, de a mellékhatások, például a hányinger és a fejfájás valószínűleg gyakrabban fordulnak elő 200 mg-os adagnál.
Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.
A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.
A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.
Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.