Vericiguat

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Vericiguat Szívelégtelenség Bayer és MSD Május. 2031. 24


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

Vericiguat apirazolopiridinvagyis5-fluor-1 H-pirazolo[3,4-b]piridinamelyben az 1-es pozícióban lévő amino-hidrogén 2-fluor-benzil-csoporttal van helyettesítve, éshidrogéna 3. helyzetben 4,6-diamino-5-[(metoxi-karbonil)-amino]-pirimidin-2-il-csoporttal helyettesített. Ez egy oldhatóguanilátcikláz stimulátor, amelyet krónikus szívelégtelenség kezelésére használnak. Oldószer szerepe vanguanilátcikláz aktivátor, értágító szer és vérnyomáscsökkentő szer. Ez egyaminopirimidin, apirazolopiridinegy karbamát-észter és egy szerves fluorvegyület.

A Vericiguat vizsgálata folyamatban van az NCT02861534 klinikai vizsgálatban (A Vericiguat vizsgálata csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő betegeknél (MK-1242-001)).

A Vericiguat egy oldható anyagGuanilátCiklázstimulátor. A vericiguat hatásmechanizmusa aGuanilátCiklázstimulátor.

A Vericiguat a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) járó szívelégtelenség kezelésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Hasznos krónikusan súlyosbodó szívelégtelenség, nemrégiben dekompenzált szívelégtelenség esetén. A Vericiguat nem hosszabbítja meg a túlélést, de megakadályozza az újbóli kórházi kezelést. Ez a tevékenység felvázolja a javallatokat, a hatásmechanizmust, a dózist és a szakmaközi csapat általi beadási módot, a mellékhatásokat, az ellenjavallatokat, valamint számos olyan vizsgálatot, amely alátámasztja a gyógyszer HFrEF-ben való hasznosságát.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk