Sofosbuvir

Rövid leírás:

API neve Jelzés Leírás US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV Házon belül 32048  


Termék leírás

Termékcímkék

TERMÉK LEÍRÁS

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Házon belül
SFBM 1256490-31-9 Házon belül
SFB-8 874638-80-9 Házon belül
SFB-10 817204-32-3 Házon belül
SFBA-1 863329-66-2 Házon belül
SFBMA 1334513-02-8 Házon belül

Általános név: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Márkanevek: Sovaldi

A Sofosbuvir egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a krónikus hepatitis C kezelésére használnak felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél, és HCV RNS-replikáció-gátló 92 nM EC50-értékkel.

A Sofosbuvirt más vírusellenes gyógyszerekkel (általában ribavirin alfa-peginterferonnal vagy anélkül) együtt kell adni.A Sofosbuvir önmagában nem alkalmazható.

A Sofosbuvir a hepatitis C specifikus genotípusait kezeli, és csak bizonyos embereknél.Csak az Önnek felírt gyógyszereket használja.Ne ossza meg gyógyszerét másokkal.

A Sofosbuvirt néha olyan embereknél alkalmazzák, akiknek szintén HIV-fertőzése van, vagy olyan embereknél, akik májrákban szenvednek és májátültetésre készülnek.Ez a gyógyszer nem a HIV vagy az AIDS kezelésére szolgál.

Tárolás

Por

-20°C

3 év

4°C

2 év
Oldószerben

-80°C

6 hónap

-20°C

1 hónap

Kémiai szerkezet

Sofosbuvir

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉG ELLENŐRZÉS

Quality management1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Quality management2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Quality management3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Quality management4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
International cooperation
Hazai együttműködés
Domestic cooperation

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk