Sofosbuvir

Rövid leírás:

API neve Jelzés Specifikáció US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV Házon belül 32048  


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Házon belül
SFBM 1256490-31-9 Házon belül
SFB-8 874638-80-9 Házon belül
SFB-10 817204-32-3 Házon belül
SFBA-1 863329-66-2 Házon belül
SFBMA 1334513-02-8 Házon belül

Általános név: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Márkanevek: Sovaldi

A Sofosbuvir egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a krónikus hepatitis C kezelésére alkalmaznak legalább 3 éves felnőtteknél és gyermekeknél, valamint HCV RNS-replikáció-gátló 92 nM EC50 értékkel.

A Sofosbuvirt más vírusellenes gyógyszerekkel (általában ribavirin alfa-peginterferonnal vagy anélkül) együtt kell adni. A Sofosbuvir önmagában nem alkalmazható.

A Sofosbuvir a hepatitis C specifikus genotípusait kezeli, és csak bizonyos embereknél. Csak az Önnek felírt gyógyszereket használja. Ne ossza meg gyógyszerét másokkal.

A Sofosbuvirt néha olyan embereknél alkalmazzák, akiknek szintén HIV-fertőzése van, vagy olyan embereknél, akik májrákban szenvednek és májátültetésre készülnek. Ez a gyógyszer nem a HIV vagy az AIDS kezelésére szolgál.

Tárolás

Por

-20°C

3 év

4°C

2 év
Oldószerben

-80°C

6 hónap

-20°C

1 hónap

Kémiai szerkezet

Sofosbuvir

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk