Remdesivir

Rövid leírás:

API neve Jelzés Újító Szabadalom lejárati dátuma (USA)
Remdesivir Vírusellenes szerek (Ebola, Covid-19) Gileád  

 


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

A Remdesivir egy vírusellenes gyógyszer, amely számos vírus ellen irányul. Eredetileg több mint egy évtizede fejlesztették ki a hepatitis C és a légúti syncytial virus (RSV) nevű megfázásszerű vírus kezelésére. A Remdesivir egyik betegség esetében sem volt hatékony kezelés. De ígéretesnek bizonyult más vírusok ellen.

A kutatók klinikai vizsgálatok során tesztelték a remdesivirt az ebolajárvány idején. Más vizsgálati gyógyszerek jobban működtek, de biztonságosnak bizonyultak a betegek számára. A sejtekkel és állatokkal végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a remdesivir hatékony a koronavírusok családjába tartozó vírusok ellen, mint például a Közel-Kelet légúti szindróma (MERS) és a súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) ellen.

A Remdesivir a vírus termelésének megszakításával fejti ki hatását. A koronavírusok genomja ribonukleinsavból (RNS) épül fel. A Remdesivir befolyásolja az egyik kulcsenzimet, amelyre a vírusnak szüksége van az RNS replikációjához. Ez megakadályozza a vírus elszaporodását.

A kutatók 2020 februárjában megkezdték az antivirális szer randomizált, ellenőrzött vizsgálatát annak tesztelésére, hogy a remdesivir alkalmazható-e a SARS-CoV-2, a COVID-19-et okozó koronavírus kezelésére. áprilisra,korai eredményeketjelezte, hogy a remdesivir felgyorsította a súlyos COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek gyógyulását. Ez volt az első olyan gyógyszer, amely sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a COVID-19 miatt kórházba került emberek kezelésére.

A kutatók most befejezték az adaptív COVID-19 kezelési kísérlet (ACTT-1) néven ismert kísérletet. A tanulmányt a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) finanszírozta. A zárójelentés megjelent aNew England Journal of Medicine2020. október 8-án.

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk