Remdesivir
A Remdesivir egy vírusellenes gyógyszer, amely számos vírus ellen irányul. Eredetileg több mint egy évtizede fejlesztették ki a hepatitis C és a légúti syncytial virus (RSV) nevű megfázásszerű vírus kezelésére. A Remdesivir egyik betegség esetében sem volt hatékony kezelés. De ígéretesnek bizonyult más vírusok ellen.
A kutatók klinikai vizsgálatok során tesztelték a remdesivirt az ebolajárvány idején. Más vizsgálati gyógyszerek jobban működtek, de biztonságosnak bizonyultak a betegek számára. A sejtekkel és állatokkal végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a remdesivir hatékony a koronavírusok családjába tartozó vírusok ellen, mint például a Közel-Kelet légúti szindróma (MERS) és a súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) ellen.
A Remdesivir a vírus termelésének megszakításával fejti ki hatását. A koronavírusok genomja ribonukleinsavból (RNS) épül fel. A Remdesivir befolyásolja az egyik kulcsenzimet, amelyre a vírusnak szüksége van az RNS replikációjához. Ez megakadályozza a vírus elszaporodását.
A kutatók 2020 februárjában megkezdték az antivirális szer randomizált, ellenőrzött vizsgálatát annak tesztelésére, hogy a remdesivir alkalmazható-e a SARS-CoV-2, a COVID-19-et okozó koronavírus kezelésére. áprilisra,korai eredményeketjelezte, hogy a remdesivir felgyorsította a súlyos COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek gyógyulását. Ez volt az első olyan gyógyszer, amely sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a COVID-19 miatt kórházba került emberek kezelésére.
A kutatók most befejezték az adaptív COVID-19 kezelési kísérlet (ACTT-1) néven ismert kísérletet. A tanulmányt a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) finanszírozta. A zárójelentés megjelent aNew England Journal of Medicine2020. október 8-án.





Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.


Korea Countec palackozott csomagolósor


Tajvan CVC palackozott csomagolósor


Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

Német Fette tömörítő gép

Japán Viswill tabletta detektor

DCS vezérlőterem

