Keleti idő szerint október 22-énaz amerikai FDAhivatalosan jóváhagyott Gilead vírusellenes Veklury (remdesivir) 12 éves és idősebb, legalább 40 kg súlyú, kórházi kezelésre és COVID-19 kezelésre szoruló felnőttek számára.Az FDA szerint a Veklury jelenleg az egyetlen FDA által jóváhagyott COVID-19 kezelés az Egyesült Államokban.

A hír hatására a Gilead részvényei 4,2%-ot emelkedtek a piacot követően.Érdemes megjegyezni, hogy Trump korábban nyilvánosan kijelentette, hogy a Remdesivir „fontos kezelés az új koszorúér-tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegek számára”, és sürgette az FDA-t, hogy sürgősen hagyja jóvá a gyógyszert.Miután új koszorúér-tüdőgyulladást diagnosztizáltak nála, a Remdesivirt is elfogadta.

Szerint a "Financial Times” jelentésében a tudósok aggodalmukat fejezték ki a jóváhagyással kapcsolatban.Az ilyen aggodalmak annak a ténynek köszönhetők, hogy a következő két hétben tartják az amerikai elnökválasztást.Az FDA jóváhagyása politikai nyomásra vezethető vissza, és bizonyítani kell, hogy a kormány aktívan reagál a járványra.Ez év májusában Barack Obama volt amerikai elnök bírálta a Trump-adminisztráció válaszát az új korona-tüdőgyulladás-járványra.„Teljesen kaotikus katasztrófa."

A politikai tényezők mellett a WHO október 16-i, új koszorúér-tüdőgyulladással kapcsolatos rutin sajtótájékoztatóján Tedros, a WHO főigazgatója elmondta, hogy a „szolidaritási teszt” középtávú eredményei azt mutatták, hogy a remdesivir és a hidroxiklorokin, a lopinavir/ritonavir és az interferon terápia. úgy tűnik, hogy csekély hatással van a 28 napos halálozási rátára vagy a kórházi kezelés időtartamára.A WHO-vizsgálat kimutatta, hogy a Redecivir aligha működiksúlyos esetekben.A Redecive csoport 2743 kritikus állapotú betegéből 301, a kontrollcsoport 2708 kritikus állapotú betegéből 303 halt meg;a halálozási arány 11, ill.% És 11,2%, valamint a Remdesivir és a kontrollcsoport 28 napos mortalitási görbéje nagymértékben átfedésben van, és szinte nincs szignifikáns különbség.

Mielőtt azonban ennek a szolidaritási és kölcsönös segítségnyújtási tesztnek az eredményei megjelentek,Gilead augusztusban nyújtotta be jóváhagyásra.

A Remdesivir jóváhagyása három randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat eredményein alapul, amelyekben olyan betegek vettek részt, akik a COVID-19 súlyossága miatt kórházba kerültek.Az Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézete által végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat azt az időt értékelte, amely alatt a betegek a kezelést követő 29 napon belül felépülnek a COVID-19-ből.A vizsgálatban 1062 enyhe, közepes és súlyos COVID-19-ben szenvedő beteget figyeltek meg, akiket kórházba vittek, és remdesivirt (541 fő) vagy placebót (521 fő) kaptak, valamint standard kezelést.A COVID-19-ből való felépülésig eltelt idő mediánja 10 nap volt a remdesivir-csoportban és 15 nap a placebo-csoportban, és a különbség statisztikailag szignifikáns volt.Általánosságban elmondható, hogy a placebo-csoporthoz képest a klinikai javulás esélye a 15. napon a Remdesivir-csoportban statisztikailag szignifikánsan magasabb volt.

Az FDA vezetője, Stephen Hahn elmondta, hogy ezt a jóváhagyást számos klinikai vizsgálatból származó adatok támasztják alá, amelyeket az ügynökség szigorúan értékelt, és fontos tudományos mérföldkövet jelentr az új koronajárvány.