2. A sugammadex-nátrium hatékonysága
Általánosságban elmondható, hogy a muszkarin antagonisták adagja az érzéstelenítő ébredés során a neuromuszkuláris blokád mértékétől függ.Ezért a myoson monitor használata megkönnyíti a neuromuszkuláris blokkoló antagonisták ésszerű alkalmazását.A myorelaxációs monitor elektromos stimulációt bocsát ki a perifériás idegekre, ami motoros választ (rángást) okoz a megfelelő izomban.Az izomerő csökken vagy eltűnik a myorelaxánsok alkalmazása után.Ennek eredményeként a neuromuszkuláris blokád mértéke a következőképpen osztályozható: nagyon mély blokk [nincs rángatózás sem négyes négyes (TOF), sem tónusos stimuláció után], mély blokk (nincs rángatózás a TOF után és legalább egy rángás a tonik után stimuláció), és mérsékelt blokk (legalább egy rángatózás a TOF után).
A fenti definíciók alapján a nátriumcukrok ajánlott dózisa a mérsékelt blokád visszafordításához 2 mg/kg, és a TOF arány körülbelül 2 perc múlva elérheti a 0,9-et;a mélyblokk visszafordításához ajánlott adag 4 mg/kg, a TOF arány pedig 1,6-3,3 perc után elérheti a 0,9-et.Az érzéstelenítés gyors kiváltására a nagy dózisú rokurónium-bromid (1,2 mg/kg) alkalmazása nem javasolt a nagyon mély blokk rutinszerű megszüntetésére.A természetes szellőztetéshez való sürgős visszaállás esetén azonban 16 mg/kg-os adag megfordításaSugammadex-nátriumajánlott.
3. Sugammadex-nátrium alkalmazása speciális betegeknél
3.1.Gyermek betegeknél
fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a Sugammadex-nátrium ugyanolyan hatékony és biztonságos a gyermekpopulációban (beleértve az újszülötteket, csecsemőket, gyermekeket és serdülőket), mint a felnőtt populációban.Egy 10 tanulmányon (575 eset) alapuló metaanalízis és egy nemrégiben közzétett retrospektív kohorsz vizsgálat (968 eset) szintén megerősítette, hogy a 4. izomrángás és az 1. izomrángások arányának felépülési ideje (medián) 0,9 az alanyoknál. 0,6 mg/kg rokurónium-bromidot és 2 mg/kg Sugammadex-nátriumot adva a T2-ben csak 0,6 perc volt csecsemőknél (0,6 perc), míg gyermekeknél (1,2 perc) és felnőtteknél (1,2 perc).1,2 perc és fele a felnőtteké (1,2 perc).Ezenkívül egy tanulmány megállapította, hogy a Sugammadex-nátrium csökkentette a bradycardia előfordulását az atropinnal kombinált neosztigminhez képest.Az egyéb nemkívánatos események, például a hörgőgörcs vagy a posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának különbsége statisztikailag nem volt szignifikáns.Azt is kimutatták, hogy a Sugammadex-nátrium alkalmazása csökkenti a posztoperatív izgatottság előfordulását gyermekkorú betegeknél, ami hasznos lehet a felépülési időszak kezelésében.Ezenkívül Tadokoro et al.egy eset-kontroll vizsgálatban kimutatták, hogy nincs összefüggés a gyermekkori általános érzéstelenítésre adott perioperatív allergiás reakciók és a nátrium-sugammadex alkalmazása között.Ezért a Sugammadex-nátrium alkalmazása biztonságos gyermekbetegeknél az érzéstelenítés ébredési időszakában.
3.2.Alkalmazás idős betegeknél
Általában az idősebb betegek érzékenyebbek a reziduális neuromuszkuláris blokád hatásaira, mint a fiatalabbak, és a neuromuszkuláris blokádból való spontán felépülés lassabb.A Sugammadex-nátrium biztonságosságáról, hatékonyságáról és farmakokinetikájáról idős betegeknél végzett multicentrikus, III. fázisú klinikai vizsgálat során azt találták, hogy a Sugammadex-nátrium megfordította a rokuroniumot, és a neuromuszkuláris blokád időtartamát enyhén megnövelte a 65 évnél fiatalabb betegekhez képest (átlagos idő). 2,9 perc, illetve 2,3 perc).Azonban számos tanulmány beszámolt arról, hogy a sugammadexet az idős betegek jól tolerálják, és nem fordul elő ismételt toxikáció.Ezért úgy vélik, hogy a Sugammadex-nátrium biztonságosan alkalmazható idős betegeknél az érzéstelenítés ébredési szakaszában.
3.3.Használata terhes nőknél
Kevés klinikai útmutatás áll rendelkezésre a Sugammadex-nátrium terhes, termékeny és szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.Az állatkísérletek azonban nem találtak semmilyen hatást a progeszteronszintre a terhesség alatt, és nem történt halvaszületés vagy abortusz minden patkánynál, ami a Sugammadex-nátrium terhesség alatti klinikai alkalmazását vezérelné, különösen az első trimeszterben.Számos olyan eset is előfordult, amikor az anyák általános érzéstelenítésben használtak nátriumcukrot császármetszéshez, és nem jelentettek anyai vagy magzati szövődményeket.Bár egyes tanulmányok a nátriumcukrok viszonylag kismértékű transzplacentáris transzferéről számoltak be, még mindig hiányoznak a megbízható adatok.Nevezetesen, a terhességi magas vérnyomásban szenvedő terhes nőket gyakran magnézium-szulfáttal kezelik.Az acetilkolin felszabadulás gátlása magnéziumionokon keresztül megzavarja a neuromuszkuláris junction információátvitelt, ellazítja a vázizmokat és enyhíti az izomgörcsöt.Ezért a magnézium-szulfát fokozhatja a myorelaxánsok neuromuszkuláris blokkoló hatását.
3.4.Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A Sugammadex-nátrium és a szukralóz-rocuronium-bromid komplexek prototípusként ürülnek ki a vesén keresztül, így a kötött és a nem kötött Sugammadex-nátrium metabolizmusa veseelégtelenségben szenvedő betegeknél meghosszabbodik.A klinikai adatok azonban arra utalnakSugammadex-nátriumbiztonságosan alkalmazható végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, és nem számoltak be késleltetett neuromuszkuláris blokádról a Sugammadex-nátrium után ilyen betegeknél, de ezek az adatok a Sugammadex-nátrium beadása utáni 48 órára korlátozódnak.Ezenkívül a nátrium-sugammadex-rocuronium-bromid komplex nagy átfolyású szűrőmembránokkal végzett hemodialízissel eltávolítható.Fontos megjegyezni, hogy a rokuronium-visszafordítás időtartama nátrium-sugammadexszel meghosszabbodhat vesebetegségben szenvedő betegeknél.Ezért elengedhetetlen a neuromuszkuláris monitorozás alkalmazása.
4. Következtetés
A Sugammadex-nátrium gyorsan visszafordítja a mérsékelt és erős aminoszteroid myorelaxánsok által okozott neuromuszkuláris blokádot, és jelentősen csökkenti a maradék neuromuszkuláris blokád előfordulását a hagyományos acetilkolinészteráz-gátlókhoz képest.A nátrium-sugammadex emellett jelentősen felgyorsítja az ébredési időszakban az extubálásig eltelt időt, lerövidíti a kórházi ápolási napok számát, felgyorsítja a betegek felépülését, csökkenti a kórházi kezelési költségeket és megtakarítja az egészségügyi erőforrásokat.A Sugammadex-nátrium alkalmazása során azonban időnként allergiás reakciókat és szívritmuszavarokat jelentettek, ezért továbbra is ébernek kell lenni a Sugammadex-nátrium alkalmazása során, és figyelni kell a betegek életjeleinek, bőrállapotainak és EKG-jának változásait.Javasoljuk, hogy a vázizom összehúzódását izomrelaxációs monitorral kövessük, hogy objektíven meghatározzuk a neuromuszkuláris blokád mélységét, és ésszerű dózisúnátrium-sugammadexaz ébredési időszak minőségének további javítása érdekében.