A COVID-19 globális világjárványa a világ minden területén megváltoztatta a figyelmet a járványmegelőzés és a fertőzések elleni védekezés irányába. A WHO erőfeszítéseket nem kímélve felszólít minden nemzetet az egység és az együttműködés megerősítésére a járvány terjedése elleni küzdelemben. A tudományos világ hetek óta keresi a koronavírus elleni védőoltást, miközben folyamatosan vizsgálják a betegek kezelésének módját. Ez a globális megközelítés jelentősen felgyorsította a COVID-19 fertőzés kezelésére szolgáló terápiás gyógyszerek fejlesztését, amelyek elsődleges célja a gyógyulási arány javítása és a halálozások csökkentése.

A Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. Kína egyik vezető gyógyszergyártó vállalata. A kínai járványkitörés korai szakaszában végzett klinikai vizsgálatok során a HISUN FAVIPIRAVIR OSD-gyógyszere pozitív hatásokat mutatott a betegek kezelésében, és jó klinikai hatékonyságot mutatott jelentős mellékhatások nélkül. Az eredetileg influenza kezelésére kifejlesztett FAVIPIRAVIR vírusellenes szer Japánban 2014 márciusában már AVIGAN márkanéven engedélyezték a gyártást és forgalmazást. A Shenzhenben és Wuhanban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a FAVIPIRAVIR segíthet lerövidíteni az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 fertőzéses esetek felépülési idejét. Ezen túlmenően a fertőzött betegek láz időtartamának lerövidülésének pozitív hatása is megfigyelhető. A Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (CFDA) 2020. február 15-én hivatalosan is jóváhagyta a FAVIPIRAVIR-t. A CFDA által a járvány kitörése idején a CFDA által jóváhagyott első potenciálisan hatékony gyógyszerként a COVID-19 kezelésében, a gyógyszert irányított kezelési programokban ajánlják Kína. Még ha hivatalosan nem is hagyták jóvá az európai vagy az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai, és a világon bárhol nem áll rendelkezésre hatékony és széles körben használt vakcina a COVID-19 kezelésére, az olyan országok is, mint Olaszország, úgy döntöttek, hogy jóváhagyják a gyógyszer használatát.

A járványhelyzet közepette a tömeggyártás felállítása versenyfutás az idővel a hivatalos CFDA jóváhagyását követően. Mivel a piacra jutás ideje a lényeg, a HISUN az érintett hatóságokkal közösen irányított erőfeszítéseket kezdeményezett annak érdekében, hogy a FAVIPIRAVIR előállítása a gyógyszertől elvárható minőségben és biztonságosságban legyen. A helyi piacfelügyeleti hatóságokból, GMP-felügyelőkből és HISUN szakértőkből álló egyedi és elit munkacsoport alakult az első FAVIPIRAVIR tabletta-gyártási tétel teljes folyamatának nyomon követésére és felügyeletére a nyersanyagoktól a kész gyógyszerig.

A munkacsoport éjjel-nappal dolgozott, hogy irányítsa a gyógyszer standard gyártását. A Hisun Pharmaceutical Experts szorosan együttműködött a gyógyszerfelügyelőkkel a hét minden napján, 24 órában, miközben még mindig számos kihívást kellett leküzdeni, mint például a járvány elleni védekezéssel kapcsolatos forgalomszabályozás korlátozása és a létszámhiány. A kezdeti gyártás február 16-i megkezdése után február 18-án elkészült a FAVIPIRAVIR első 22 szállítókartonja, amelyeket a vuhani kórházak számára jelöltek ki, és amelyek hozzájárulnak a COVID-19 kezeléséhez a járvány kitörésének kínai epicentrumában.

Li Yue, az Orvostudományi Osztály vezetője és vezérigazgatója szerint a Zhejiang Hisun Pharmaceutical számos országnak nyújtott gyógyszertámogatást a világméretű járványfertőzés elterjedése után, amelyet a Kínai Állami Tanács Közös Megelőzési és Ellenőrzési Mechanizmusa koordinált. A nagyszerű eredményekért. rövid időn belül a HISUN magas szintű elismerést kapott a P.RC-től. Államtanács.
A hatalmas kezdeti eredmények után nyilvánvalóvá vált, hogy a FAVIPIRAVIR tényleges termelése túl alacsony lett volna ahhoz, hogy fedezze a COVID-19-betegkezelések iránti helyi és globális keresletet. A 8 P sorozattal és egy 102i Lab géppel az OSD üzemekben a HISUN már nagyon elégedett és ismeri a Fette Compacting technológiát. A termelés felpörgetése és a hatékonyság legrövidebb időn belüli javítása érdekében a HISUN megkereste a Fette Compacting China-t, hogy megfelelő megoldást találjon gyors megvalósítással. A kihívást jelentő feladat egy további új P2020 Fette Compacting táblagép szállítása volt a FAVIRIPAVIR táblagépgyártáshoz a SAT-tal egy hónapon belül.
A Fette Compacting China Management Team számára nem volt kétséges, hogy a kihívást meg kell oldani, tekintettel a kritikus járványhelyzetben a magasabb célra. Még normál körülmények között is szinte „lehetetlen küldetés”. Ráadásul ebben az időben minden távol állt a normálistól:

A Fette Compacting China 2020. február 18-án 25 nap után kezdte újra működését a Kínára kiterjedő munkafelfüggesztés miatti járvány miatt. Miközben a szigorú járványmegelőzési és -ellenőrzési intézkedések mellett sikeresen megkezdték a működést, a helyi ellátási lánc még mindig nem működött teljesen. Továbbra is érvényben voltak a belföldi közlekedésre vonatkozó korlátozások, amelyek távoli kommunikációt és ügyfélszolgálatot igényeltek. A döntő fontosságú gépgyártási alkatrészek Németországból történő importjának bejövő szállítását súlyosan megzavarta a jelentősen lecsökkent légi szállítmányozási kapacitás és a vonatközlekedés felfüggesztése.

Az összes opció és a gyártási alkatrész elérhetőségének gyors, átfogó elemzése után a Fette Compacting kínai vezetői csapata a Hisun Pharmaceutical keresletét elsődleges prioritásként határozta meg. 2020. március 23-án kötelezettséget vállaltak a HISUN felé, hogy az új P 2020 gépet a lehető legrövidebb időn belül, bármilyen módon szállítják.

A gép gyártási állapotát a hét minden napján, 24 órában felügyelték, az „egy az egyhez” nyomon követési elvet alkalmazva a gyártási állapot, a termelési kapacitás javítása és a működési hatékonyság tekintetében. A hangsúly a szoros idővonal biztosításán volt, miközben a gépgyártás magas minőségét megőrzi.
Az átfogó intézkedéseknek és a szoros megfigyelésnek köszönhetően az új P2020 tablettaprés normál, 3-4 hónapos gyártási ideje mindössze 2 hétre csökkent, amit a Fette Compacting China összes részlege és erőforrása teljes mértékben támogat. A következő leküzdendő akadály az akkor még érvényben lévő járványmegelőzési politika és utazási korlátozások voltak, amelyek akadályozták az ügyfelek képviselőit abban, hogy a szokásos módon átvizsgálják a gépet a Fette Compacting China's Competence Centerben a szállítás előtt. Ebben a helyzetben a FAT-ot a HISUN ellenőrző csoportja online videó-elfogadó szolgáltatáson keresztül látta. Ezzel a táblagép és a periféria egységek minden tesztje és beállítása szigorúan a FAT szabványnak és a vevő egyedi speciális igényeinek megfelelően, rendkívül hatékonyan megtörtént.
A gép szabványos átdolgozása és tisztítása után minden alkatrészt fertőtlenítettek és becsomagoltak a magas szabványoknak megfelelően, a Fette Compacting biztosítja az egészség és biztonság maximális védelmét a járványmegelőzés és -ellenőrzés során, beleértve az összes lépés dokumentálását.
Időközben a lakossági utazási korlátozásokat részben enyhítették a szomszédos Jiangsu és Zhejiang tartományok stabilizálódott járványfejlődési állapota miatt. Amikor a gép megérkezett a HISUN üzembe Taizhouban (Zhejiang tartomány), a Fette tömörítő mérnökei a helyszínre siettek, hogy április 3-án telepítsék az új P2020-at az újonnan felépített présszobába.^rd2020. A HISUN gyár tablettapréselő területén a fennmaradó építési munkák befejezése után a Fette Compacting China's Customer Service csapata 2020. április 18-án megkezdte az új P2020 hibakereséséhez, teszteléséhez és indításához szükséges magas színvonalú szolgáltatást. 2020. április 20-án a SAT és az összes perifériás új táblagéphez szükséges képzés teljes mértékben befejeződött. a HISUN követelményeinek megfelelően. Ez lehetővé tette az ügyfél számára, hogy a fennmaradó gyártási minősítést (PQ) időben végrehajtsa, és még 2020 áprilisában megkezdje a FAVIPIRAVIR táblagépek kereskedelmi gyártását az újonnan leszállított P2020-on.

A március 23-i P2020 Tablet Compacting Machine megrendelési tárgyalásától kezdve^rd, 2020, kevesebb mint egy hónapba telt az új P2020 tablettaprés gépi gyártásának, szállításának, SAT-jának és betanításának befejezése, valamint a FAVIPIRAVIR gyártásához szükséges összes periféria a HISUN Gyógyszergyárban

Minden bizonnyal egy különleges eset egy nagyon különleges időben, a világméretű COVID-19 világjárvány közepette. De kiváló példaként szolgálhat arra, hogy a magas ügyfélközpontúság, a közös szellem és a szoros együttműködés a felek között a legnagyobb kihívásokat is legyőzi! Ezen túlmenően, mindenki, aki részt vesz a projektben, nagy motivációt kapott ez a figyelemre méltó siker és a COVID-19 vereség elleni küzdelemhez való hozzájárulása.