A COVID-19 globális világjárványa a világ minden részén megváltoztatta a figyelmet a járványmegelőzés és a fertőzések elleni védekezés irányába.A WHO erőfeszítéseket nem kímélve felszólít minden nemzetet az egység és az együttműködés megerősítésére a járvány terjedése elleni küzdelemben.A tudományos világ hetek óta keresi a koronavírus elleni védőoltást, miközben folyamatosan vizsgálják a betegek kezelését.Ez a globális megközelítés jelentősen felgyorsította a COVID-19 fertőzés kezelésére szolgáló terápiás gyógyszerek fejlesztését, amelyek elsődleges célja a gyógyulási arány javítása és a halálozások számának csökkentése.

A Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. Kína egyik vezető gyógyszergyártó vállalata.A kínai járványkitörés korai szakaszában végzett klinikai vizsgálatok során a HISUN FAVIPIRAVIR OSD gyógyszere pozitív hatásokat mutatott a betegek kezelésében, és jó klinikai hatékonyságot mutatott jelentős mellékhatások nélkül.Az eredetileg influenza kezelésére kifejlesztett FAVIPIRAVIR vírusellenes szer 2014 márciusában már AVIGAN néven engedélyezték a gyártást és forgalmazást Japánban.A Shenzhenben és Wuhanban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a FAVIPIRAVIR segíthet lerövidíteni az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 fertőzéses esetek felépülési idejét.Ezenkívül pozitív hatást figyeltek meg a fertőzött betegek lázas időtartamának lerövidítésében.A Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (CFDA) 2020. február 15-én hivatalosan is jóváhagyta a FAVIPIRAVIR-t. A CFDA által a járvány kitörése idején a CFDA által jóváhagyott első potenciálisan hatékony gyógyszerként a COVID-19 kezelésében, a gyógyszert irányított kezelési programokban ajánlják Kína.Még ha hivatalosan nem is hagyták jóvá az európai vagy az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai, és a világon bárhol nincs hatékony és széles körben használt vakcina a COVID-19 kezelésére, az olyan országok is, mint Olaszország, úgy döntöttek, hogy jóváhagyják a gyógyszer használatát.

A járványhelyzet közepette a tömeggyártás felállítása versenyfutás az idővel a hivatalos CFDA jóváhagyását követően.Mivel a piacra jutás ideje a lényeg, a HISUN az érintett hatóságokkal közösen közösen irányított erőfeszítéseket kezdeményezett annak érdekében, hogy a FAVIPIRAVIR előállítása a gyógyszertől elvárható minőségben és biztonságossággal történjen.A helyi piacfelügyeleti hatóságokból, GMP-felügyelőkből és HISUN szakértőkből álló egyedi és elit munkacsoport alakult az első FAVIPIRAVIR tabletta-gyártási tétel teljes folyamatának nyomon követésére és felügyeletére a nyersanyagoktól a kész gyógyszerig.

A munkacsoport éjjel-nappal dolgozott, hogy irányítsa a gyógyszer standard gyártását.A Hisun Pharmaceutical Experts szorosan együttműködött a gyógyszerfelügyelőkkel a hét minden napján, 24 órában, miközben még mindig számos kihívást kellett leküzdeni, mint például a járvány elleni védekezéssel kapcsolatos forgalomszabályozás korlátozása és a személyzet hiánya.A február 16-i kezdeti gyártás után február 18-án elkészült a FAVIPIRAVIR első 22 szállítókartonja, amelyeket a vuhani kórházak számára jelöltek ki, és amelyek hozzájárulnak a COVID-19 kezeléséhez a járvány kitörésének kínai epicentrumában.

Li Yue, az orvostudományi osztály vezetője és vezérigazgatója szerint a Zhejiang Hisun Pharmaceutical számos országnak nyújtott gyógyszertámogatást a világméretű járványfertőzés elterjedése után, amelyet a Kínai Állami Tanács Közös Megelőzési és Ellenőrzési Mechanizmusa koordinált. A nagyszerű eredményekért. rövid időn belül a HISUN magas szintű elismerést kapott a P.RC-től.Államtanács.
Az óriási kezdeti eredmények után nyilvánvalóvá vált, hogy a FAVIPIRAVIR tényleges termelése túl alacsony lett volna ahhoz, hogy fedezze a COVID-19-betegkezelések iránti helyi és globális keresletet.A 8 P sorozattal és egy 102i Lab géppel az OSD üzemeiben a HISUN már nagyon elégedett és ismeri a Fette Compacting technológiát.A termelés felpörgetése és a hatékonyság legrövidebb időn belüli javítása érdekében a HISUN felkereste a Fette Compacting China céget, hogy megfelelő megoldást találjon gyors megvalósítással.A kihívást jelentő feladat egy további új P2020 Fette Compacting táblagép szállítása volt a FAVIRIPAVIR táblagépgyártáshoz a SAT-tal egy hónapon belül.
A Fette Compacting China Management Team számára nem volt kétséges, hogy a kihívást meg kell oldani, tekintettel a kritikus járványhelyzetben a magasabb célra.Még normál körülmények között is szinte „lehetetlen küldetés”.Sőt, ebben az időben minden távol állt a megszokottól:

A Fette Compacting China 25 nap után, 2020. február 18-án kezdte újra működését a Kínára kiterjedő munkafelfüggesztés miatti járvány miatt.Miközben a szigorú járványmegelőzési és -ellenőrzési intézkedések mellett sikeresen megkezdték a működést, a helyi ellátási lánc még mindig nem működött teljesen.Továbbra is érvényben voltak a belföldi utazási korlátozások, amelyek távoli kommunikációt és ügyfélszolgálatot igényeltek.A döntő fontosságú gépgyártási alkatrészek Németországból történő importjának bejövő szállítását súlyosan megzavarta a jelentősen lecsökkent légi szállítmányozási kapacitás és a vonatközlekedés felfüggesztése.

Az összes opció és a gyártási alkatrész elérhetőségének gyors, átfogó elemzése után a Fette Compacting kínai vezetői csapata a Hisun Pharmaceutical keresletét elsődleges prioritásként határozta meg.2020. március 23-án kötelezettséget vállaltak a HISUN felé, hogy az új P 2020 gépet bármilyen módon a lehető legrövidebb időn belül szállítják.

A gép gyártási állapotát a hét minden napján, 24 órában felügyelték, az „egy az egyhez” nyomon követési elvet alkalmazva a termelés állapotára, a termelési kapacitás javítására és a működési hatékonyságra vonatkozóan.A hangsúly a szoros idővonal biztosításán volt, miközben a gépgyártás magas minőségét megőrzi.
Az átfogó intézkedéseknek és a szoros megfigyelésnek köszönhetően az új P2020 tablettaprés normál, 3-4 hónapos gyártási ideje mindössze 2 hétre csökkent, amit a Fette Compacting China összes részlege és erőforrása teljes mértékben támogat.A következő leküzdendő akadály az akkor még érvényben lévő járványmegelőzési szabályzat és utazási korlátozás volt, ami akadályozta az ügyfelek képviselőit abban, hogy a szokásos módon átvizsgálják a gépet a Fette Compacting China's Competence Centerben a szállítás előtt.Ebben a helyzetben a FAT-ot a HISUN ellenőrző csoportja online videó-elfogadó szolgáltatáson keresztül látta.Ezzel a táblagép és a periféria egységek minden tesztje és beállítása szigorúan a FAT szabványnak és a vevő egyedi speciális igényeinek megfelelően, rendkívül hatékonyan megtörtént.
A gép szabványos átdolgozása és tisztítása után minden alkatrészt fertőtlenítettek és becsomagoltak a magas szabványoknak megfelelően, a Fette Compacting biztosítja az egészség és biztonság maximális védelmét a járványmegelőzés és -ellenőrzés során, beleértve az összes lépés dokumentálását.
Időközben a lakossági utazási korlátozásokat részben enyhítették a szomszédos Jiangsu és Zhejiang tartományok stabilizálódott járványfejlődési állapota miatt.Amikor a gép megérkezett a HISUN üzembe Taizhouban (Zhejiang tartomány), a Fette tömörítő mérnökei a helyszínre siettek, hogy április 3-án telepítsék az új P2020-at az újonnan felépített présszobába.^rd2020. A HISUN gyár tablettapréselő területén a fennmaradó építési munkák befejezése után a Fette Compacting China's Customer Service csapata 2020. április 18-án megkezdte az új P2020 hibakereséséhez, teszteléséhez és indításához szükséges magas színvonalú szolgáltatást. 2020. április 20-án a HISUN követelményeinek megfelelően a SAT és az összes perifériás új tablettaprés oktatása teljes mértékben lezajlott.Ez lehetővé tette az ügyfél számára, hogy a fennmaradó gyártási minősítést (PQ) időben teljesítse, és még 2020 áprilisában megkezdje a FAVIPIRAVIR táblagépek kereskedelmi gyártását az újonnan leszállított P2020-on.

A március 23-i P2020 Tablet Compacting Machine megrendelési tárgyalásától kezdve^rd, 2020, kevesebb mint egy hónapba telt az új P2020 tablettaprés, valamint a FAVIPIRAVIR gyártásához szükséges összes periféria gépi gyártásának, szállításának, SAT-jának és betanításának befejezése a HISUN Gyógyszergyárban

Minden bizonnyal különleges eset egy nagyon különleges időben, a világméretű COVID-19 világjárvány közepette.De kiváló példaként szolgálhat arra, hogy a magas ügyfélközpontúság, a közös szellem és a szoros együttműködés a felek között a legnagyobb kihívásokat is leküzdheti!Továbbá mindenki, aki részt vesz a projektben, nagy motivációt kapott ezzel a figyelemre méltó sikerrel és a COVID-19 legyőzéséhez való hozzájárulással.