A csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFrEF) a szívelégtelenség egyik fő típusa, és a kínai HF-tanulmány kimutatta, hogy Kínában a szívelégtelenség 42%-a a HFrEF, bár a HFrEF kezelésére számos standard terápiás gyógyszercsoport áll rendelkezésre, amelyek csökkentik a kockázatot. halálozás és szívelégtelenség miatti kórházi kezelés bizonyos mértékig. A betegek azonban nagy a kockázata a visszatérő szívelégtelenséget súlyosbító eseményeknek, a mortalitás továbbra is körülbelül 25%, a prognózis pedig továbbra is rossz. Ezért továbbra is sürgősen szükség van új terápiás szerekre a HFrEF kezelésében, és a Vericiguat, egy új oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátort a VICTORIA vizsgálatban tanulmányozták annak felmérésére, hogy a Vericiguat javíthatja-e a HFrEF-ben szenvedő betegek prognózisát. A tanulmány egy többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, kettős vak, eseményvezérelt, III. fázisú klinikai kimenetelű vizsgálat. A kanadai VIGOR Központ égisze alatt, a Duke Klinikai Kutatóintézettel együttműködve végzett vizsgálatban 42 ország és régió 616 központja vett részt, köztük Európa, Japán, Kína és az Egyesült Államok. Kardiológiai osztályunkat megtiszteltetés ért a részvétel. Összesen 5050 krónikus szívelégtelenségben szenvedő, 18 év feletti, NYHA II-IV osztályú, EF < 45%, a randomizációt megelőző 30 napon belül emelkedett natriuretikus peptid (NT-proBNP) szinttel rendelkező, szívelégtelenség miatt kórházba került beteg. a randomizálást megelőző 6 hónapon belül, vagy a randomizálást megelőző 3 hónapon belül szívelégtelenség miatt intravénásán beadott vízhajtókat vontak be a vizsgálatba, mindenki, aki ESC-t, AHA-t/ACC-t és nemzeti/régióspecifikus irányelveket kap, az ajánlott ápolási standardot. A betegeket 1:1 arányban randomizálták két csoportba, és kaptakVericiguat(n=2526) és placebo (n=2524) a standard terápia mellett.
A vizsgálat elsődleges végpontja a kardiovaszkuláris halálozás vagy az első szívelégtelenség kórházi kezelésének összetett végpontja volt; a másodlagos végpontok közé tartoztak az elsődleges végpont összetevői, az első és az azt követő szívelégtelenség miatti kórházi kezelések (első és visszatérő események), a minden okból kifolyólag elhalálozott vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontja és a minden ok miatt bekövetkezett halál. A medián 10,8 hónapos követés után relatíve 10%-kal csökkent a szív- és érrendszeri halálozás vagy az első szívelégtelenség kórházi kezelésének elsődleges végpontja a Vericiguat-csoportban a placebo-csoporthoz képest.

A másodlagos végpontok elemzése a szívelégtelenségben szenvedő kórházi kezelések számának szignifikáns csökkenését (HR 0,90) és a minden okból bekövetkezett haláleset vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontjának szignifikáns csökkenését (HR 0,90) mutatta ki a Vericiguat-csoportban a placebo-csoporthoz képest.


A vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a hozzáadás aVericiguatA szívelégtelenség standard kezeléséhez való alkalmazása jelentősen csökkenti a súlyosbodó szívelégtelenségi események közelmúltbeli előfordulását, és csökkenti a kardiovaszkuláris halálozás vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontjának kockázatát a HFrEF-ben szenvedő betegeknél. A Vericiguat azon képessége, hogy csökkenti a szív- és érrendszeri halálozás vagy a szívelégtelenség kórházi kezelésének összetett végpontjának kockázatát a magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, új terápiás utat kínál a szívelégtelenség számára, és új utakat nyit a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeli feltárása előtt. A Vericiguat jelenleg nem forgalmazható. A gyógyszer biztonságosságát, hatásosságát és költséghatékonyságát még tovább kell vizsgálni a piacon.
Feladás időpontja: 2022-09-09