A csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFrEF) a szívelégtelenség egyik fő típusa, és a kínai HF-tanulmány kimutatta, hogy Kínában a szívelégtelenségek 42%-a HFrEF, bár a HFrEF kezelésére számos standard terápiás gyógyszercsoport áll rendelkezésre, amelyek csökkentik a kockázatot. halálozás és szívelégtelenség miatti kórházi kezelés bizonyos mértékig.A betegek azonban nagy a kockázata a visszatérő szívelégtelenség súlyosbodását okozó eseményeknek, a mortalitás továbbra is körülbelül 25%, és a prognózis továbbra is rossz.Ezért továbbra is sürgős szükség van új terápiás szerekre a HFrEF kezelésében, és a Vericiguat, egy új oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátort a VICTORIA tanulmányban tanulmányozták annak felmérésére, hogy a Vericiguat javíthatja-e a HFrEF-ben szenvedő betegek prognózisát.A tanulmány egy többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, kettős-vak, eseményvezérelt, fázis III klinikai kimenetelű vizsgálat.A kanadai VIGOR Központ égisze alatt, a Duke Klinikai Kutatóintézettel együttműködve végzett vizsgálatban 42 ország és régió 616 központja vett részt, köztük Európa, Japán, Kína és az Egyesült Államok.Kardiológiai osztályunkat megtiszteltetés ért a részvétellel.Összesen 5050, krónikus szívelégtelenségben szenvedő, 18 év feletti, NYHA II-IV osztályú, EF < 45%, EF <45%, a randomizálást megelőző 30 napon belül emelkedett natriuretikus peptid (NT-proBNP) szinttel, és szívelégtelenség miatt kórházba kerültek. a randomizálást megelőző 6 hónapon belül, vagy a randomizálást megelőző 3 hónapon belül szívelégtelenség miatt intravénásan beadott diuretikumokat vontak be a vizsgálatba, mindannyian ESC-t, AHA/ACC-t és nemzeti/régió-specifikus irányelveket kaptak az ajánlott gondozási standardok szerint.A betegeket 1:1 arányban randomizálták két csoportba, és kaptakVericiguat(n=2526) és placebo (n=2524) a standard terápia mellett.
A vizsgálat elsődleges végpontja a kardiovaszkuláris halálozás vagy az első szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontja volt;a másodlagos végpontok közé tartoztak az elsődleges végpont összetevői, az első és az azt követő szívelégtelenség miatti kórházi kezelések (első és ismétlődő események), a minden okból kifolyólag bekövetkező halál vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontja és a minden ok miatt bekövetkezett halál.A medián 10,8 hónapos követés után relatíve 10%-kal csökkent a szív- és érrendszeri halálozás vagy az első szívelégtelenség kórházi kezelésének elsődleges végpontja a Vericiguat-csoportban a placebo-csoporthoz képest.