Szeptember 27-én a CDE hivatalos honlapján kiderült, hogy a Pfize Crisaborole krém (kínai márkanév: Sultanming, angol márkanév: Eucris a, Staquis) új indikációjára vonatkozó kérelmet elfogadták, feltehetően 3 hónapos korú gyermekek és felnőttek számára. idősebb atópiás dermatitisz betegek.
A Crisaborole egy kis molekulájú, nem hormonális, nem szteroid gyulladáscsökkentő helyi foszfodiészteráz 4 (PDE-4) inhibitor, amelyet az Anacor fejlesztett ki. 2016 májusában a Pfizer 5,2 milliárd dollárért felvásárolta a céget, és megvásárolta a gyógyszert. Ugyanezen év decemberében az FDA jóváhagyta a Crisaborole-t a forgalomba hozatalra, és ez lett az első vényköteles gyógyszer az atópiás dermatitisz kezelésére 10 év után, és az első nem szteroid külső gyógyszer, amely gátolja a bőr PDE4-et.
A Crisaborole Inhibitorok új gyógyszerként, sőt, orális adagolási formákat alkalmaztak középsúlyos és súlyos plakkos pikkelysömör és psoriaticus ízületi gyulladás esetén, fő mellékhatása a gyomor-bélrendszeri diszkomfort, nincs más speciális folt.
A Crisaborole, mint Helyi gyógyszerek, kevésbé szívódik fel a bőrön keresztül, ennek a mellékhatásnak a valószínűsége a gyomor-bélrendszeri kellemetlenségnek szintén nagyon alacsonyra csökken.
Ennek eredményeként a Crisaborole 15 év óta hirtelen az egész falu „reménysége” lett, az orvosok és a szülők már alig várják, hogy a helyi gyógyszerek biztonságos, hatékony és hosszú távú alkalmazása túl hosszú legyen.
Mennyire hatékony a gyógyszer a Crisaborole-lal?
2016-ban két III. fázisú klinikai vizsgálat nagyon izgalmas hírt hozott, a Crisaborole, a foszfodiészteráz-4 (PDE4) gátlók 2 év feletti atópiás dermatitisben szenvedő betegek (gyermekek és felnőttek) topikális kenőcsa jó klinikai eredményeket ért el.
Feladás időpontja: 2022.10.13