2022. május 19-én a Kínai Orvosi Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a Bayer forgalmazási kérelmét.Vericiguat(2,5 mg, 5 mg és 10 mg) Verquvo™ márkanév alatt.

Ezt a gyógyszert olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség és a csökkent ejekciós frakció (ejekciós frakció <45%) szenved, akik a közelmúltban intravénás terápiával végzett dekompenzációs esemény után stabilizálódnak, hogy csökkentsék a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy a sürgősségi intravénás diuretikus kezelés kockázatát.

A Vericiguat jóváhagyása a VICTORIA vizsgálat pozitív eredményein alapult, amely bebizonyította, hogy a Vericiguat tovább csökkentheti a szív- és érrendszeri eredetű halálozás és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés abszolút kockázatát 4,2%-kal (az esemény abszolút kockázatának csökkenése/100 betegév) szívbetegeknél. olyan betegek, akiknek a közelmúltban szívelégtelenség dekompenzációs eseménye volt, és intravénás terápia mellett stabilak voltak, csökkent ejekciós frakcióval (ejekciós frakció <45%).

2021 januárjában a Vericiguat-ot jóváhagyták az Egyesült Államokban a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség kezelésére olyan betegeknél, akiknek ejekciós frakciója 45% alatt van, miután súlyosbodó szívelégtelenség eseményt tapasztaltak.

2021 augusztusában a CDE elfogadta a Vericiguat új gyógyszer iránti kérelmét, és ezt követően bevonta a kiemelt felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatba a „klinikailag sürgős gyógyszerek, innovatív gyógyszerek és továbbfejlesztett új gyógyszerek súlyos fertőző betegségek megelőzésére és kezelésére, valamint ritka betegségek”.

2022 áprilisában megjelent a 2022. évi AHA/ACC/HFSA Útmutató a szívelégtelenség kezelésére, amelyet az American College of Cardiology (ACC), az American Heart Association (AHA) és az Amerikai Szívelégtelenség Társaság (HFSA) közösen adott ki. ), frissítette a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) járó szívelégtelenség farmakológiai kezelését, és a Vericiguat-ot beépítette a betegek kezelésére használt gyógyszerek közé. magas kockázatú HFrEF és szívelégtelenség exacerbációk standard terápia alapján.

VericiguatA Bayer és a Merck Sharp & Dohme (MSD) által közösen kifejlesztett sGC (szolubilis guanilát-cikláz) stimulátor új mechanizmussal. Közvetlenül beavatkozhat a sejtjel-mechanizmus zavarába, és helyreállíthatja a NO-sGC-cGMP útvonalat.

A preklinikai és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az NO-oldható guanilát-cikláz (sGC)-ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) jelátviteli útvonala potenciális célpont a krónikus szívelégtelenség progressziójában és a szívelégtelenség kezelésében. Fiziológiás körülmények között ez a jelátviteli útvonal a szívizom mechanikájának, a szívműködésnek és a vaszkuláris endothel működésének kulcsfontosságú szabályozó útvonala.

A szívelégtelenség patofiziológiás körülményei között a fokozott gyulladás és az érrendszeri diszfunkció csökkenti a NO biohasznosulását és a downstream cGMP szintézist. A cGMP-hiány a vaszkuláris feszültség szabályozásának zavarához, vaszkuláris és szívszklerózishoz, fibrózishoz és hipertrófiához, valamint koszorúér- és vese-mikrokeringési zavarokhoz vezet, ami tovább vezet progresszív szívizom-károsodáshoz, fokozott gyulladáshoz, valamint a szív- és vesefunkció további hanyatlásához.