Enalapril-maleát

Rövid leírás:

API neve Jelzés Specifikáció US DMF EU DMF CEP
Enalapril-maleát Magas vérnyomás USP/EP      


Termék részletek

Termékcímkék

TERMÉKRÉSZLET

Háttér

Enalapril-maleát

Leírás

Az enalapril (maleát) (MK-421 (maleát)), az enalapril aktív metabolitja, egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor.

In Vivo

Az enalapril (MK-421) egy prodrug, amely az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok csoportjába tartozik. Orális adagolást követően gyorsan enalapriláttá metabolizálódik a májban. Az enalapril (MK-421) az ACE erős, kompetitív inhibitora, az angiotenzin I (ATI) angiotenzin II-vé (ATII) történő átalakulásáért felelős enzim. Az ATII szabályozza a vérnyomást, és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kulcsfontosságú összetevője. Az enalapril esszenciális vagy renovascularis hipertónia és tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség kezelésére alkalmazható.

Tárolás

Por

-20°C

3 év
 

4°C

2 év
Oldószerben

-80°C

6 hónap
 

-20°C

1 hónap

Kémiai szerkezet

Enalapril-maleát

BIZONYÍTVÁNY

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid stb.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

Minőségirányítás1

Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

Minőségirányítás2

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

Minőségirányítás3

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Minőségirányítás4

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.

TERMELÉSIRÁNYÍTÁS

cpf5
cpf6

Korea Countec palackozott csomagolósor

cpf7
cpf8

Tajvan CVC palackozott csomagolósor

cpf9
cpf10

Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

cpf11

Német Fette tömörítő gép

cpf12

Japán Viswill tabletta detektor

cpf14-1

DCS vezérlőterem

PARTNER

Nemzetközi együttműködés
Nemzetközi együttműködés
Hazai együttműködés
Hazai együttműködés

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk