Elagolix 834153-87-6
Ezt a gyógyszert a nők az endometriózisnak nevezett állapot miatti mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére használják.
Kezelheti: Endometriózis
Márkanevek: Orilissa
Gyógyszerosztály: LHRH (GnRH) antagonisták
Elérhetőség: Vényköteles
Terhesség: Kerülje a terhesség alatti alkalmazását
Szoptatás: Használat előtt forduljon orvoshoz
Az Elagolix egy orálisan biológiailag hozzáférhető, második generációs, nem peptid alapú, kis molekulájú vegyület és szelektív gonadotropin-releasing hormon (GnRH; LHRH) receptor antagonista, potenciálisan hormontermelést gátló hatással.Orális adagolás esetén az elagolix verseng a GnRH-val a receptorkötésért, és gátolja a GnRH receptor jelátvitelt az agyalapi mirigy elülső részében.Ez gátolja a luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) szekrécióját.Férfiaknál az LH szekréció gátlása megakadályozza a tesztoszteron felszabadulását.Nőkben az FSH és LH gátlása megakadályozza az ösztrogén termelődését a petefészkekben.A GnRH jelátvitel gátlása kezelheti vagy megelőzheti a nemi hormonoktól függő betegségek tüneteit.
Az Elagolix egy orális, nem szteroid gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista, amely csökkenti az ösztrogéntermelést, és az endometriózis fájdalmas formáinak kezelésére használják nőknél.Az Elagolix-terápia alacsony arányú szérumenzim-emelkedéssel jár a terápia során, és még nem hozható összefüggésbe klinikailag nyilvánvaló májkárosodás eseteivel.
Az Elagolix-ot az endometriózis, a follikulogenezis, a méhmióma, az erős méhvérzés és az erős menstruációs vérzés alapvető tudományát és kezelését vizsgáló vizsgálatokban használták.2018. július 24-én azonban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az AbbVie elagolix-ot Orilissa márkanéven, mint az első és egyetlen orális gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistát, amelyet kifejezetten mérsékelt vagy súlyos endometriózisos fájdalomban szenvedő nők számára fejlesztettek ki.Megállapították, hogy az endometriózis az egyik leggyakoribb nőgyógyászati betegség az Egyesült Államokban.A becslések különösen azt sugallják, hogy minden tizedik reproduktív korú nőt érint az endometriózis, és gyengítő fájdalomtüneteket tapasztal.Ezen túlmenően, azok a nők, akiket ez az állapot érint, akár hat-tíz évig is szenvedhetnek, és több orvoshoz is felkereshetnek, mielőtt megfelelő diagnózist kapnának.Ezt követően, mivel az Orilissát (elagolix) az FDA elsőbbségi felülvizsgálat alatt jóváhagyta, ez a gyorsított új jóváhagyás újabb értékes lehetőséget kínál az egészségügyi szakembereknek az endometriózis által érintett nők potenciálisan kielégítetlen szükségleteinek kezelésére, az endometriózis fájdalmának típusától és súlyosságától függően. .
Kémiai szerkezet
Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.
A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.
A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.
Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.