Elagolix 834153-87-6
Ezt a gyógyszert a nők az endometriózisnak nevezett állapot miatti mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére használják.
Kezelheti: Endometriózis
Márkanevek: Orilissa
Gyógyszerosztály: LHRH (GnRH) antagonisták
Elérhetőség: Vényköteles
Terhesség: Kerülje a terhesség alatti alkalmazását
Szoptatás: Használat előtt forduljon orvoshoz
Az Elagolix egy orálisan biológiailag hozzáférhető, második generációs, nem peptid alapú, kis molekulájú vegyület és szelektív gonadotropin-releasing hormon (GnRH; LHRH) receptor antagonista, potenciális hormontermelést gátló hatással. Orális adagolás esetén az elagolix verseng a GnRH-val a receptorkötésért, és gátolja a GnRH receptor jelátvitelt az agyalapi mirigy elülső részében. Ez gátolja a luteinizáló hormon (LH) és a follikulus stimuláló hormon (FSH) szekrécióját. Férfiaknál az LH szekréció gátlása megakadályozza a tesztoszteron felszabadulását. Nőkben az FSH és az LH gátlása megakadályozza a petefészkek ösztrogén termelődését. A GnRH jelátvitel gátlása kezelheti vagy megelőzheti a nemi hormonfüggő betegségi állapotok tüneteit.
Az Elagolix egy orális, nem szteroid gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista, amely csökkenti az ösztrogéntermelést, és az endometriózis fájdalmas formáinak kezelésére használják nőknél. Az Elagolix-terápia alacsony arányú szérumenzim-emelkedéssel jár a terápia során, és még nem hozható összefüggésbe klinikailag nyilvánvaló májkárosodás eseteivel.
Az Elagolix-ot az endometriózis, a follikulogenezis, a méhmióma, az erős méhvérzés és a heves menstruációs vérzés alapvető tudományát és kezelését vizsgáló vizsgálatokban használták. 2018. július 24-én azonban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az AbbVie elagolix-ot Orilissa márkanéven, mint az első és egyetlen orális gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistát, amelyet kifejezetten közepesen súlyos vagy súlyos endometriózisos fájdalomban szenvedő nők számára fejlesztettek ki. Megállapították, hogy az endometriózis az egyik leggyakoribb nőgyógyászati betegség az Egyesült Államokban. A becslések különösen azt sugallják, hogy minden tizedik reproduktív korú nőt érint az endometriózis, és gyengítő fájdalomtüneteket tapasztal. Ezen túlmenően, azok a nők, akiket ez az állapot érint, akár hat-tíz évig is szenvedhetnek, és több orvoshoz is felkereshetnek, mielőtt megfelelő diagnózist kapnának. Ezt követően, mivel az Orilissa (elagolix) az FDA elsőbbségi felülvizsgálat alatt jóváhagyta, ez a felgyorsított új jóváhagyás újabb értékes lehetőséget kínál az egészségügyi szakembereknek az endometriózis által érintett nők potenciálisan kielégítetlen szükségleteinek kezelésére, az endometriózis fájdalmának típusától és súlyosságától függően. .
Kémiai szerkezet






Javaslat18Jóváhagyott minőségi konzisztencia értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.

A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.

A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.

Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.


Korea Countec palackozott csomagolósor


Tajvan CVC palackozott csomagolósor


Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal

Német Fette tömörítő gép

Japán Viswill tabletta detektor

DCS vezérlőterem

