Bictegravir 1611493-60-7
Leírás
A Bictegravir a HIV-1 integráz új, erős inhibitora, IC50-értéke 7,5 nM.
In vitro
A Bictegravir (BIC) 7,5-ös IC50 értékkel gátolja a száltranszfer aktivitást± 0,3 nM.A szálátviteli aktivitás gátlásához képest a Bictegravir sokkal gyengébb 3-gátló inhibitora′- HIV-1 IN feldolgozási aktivitása, IC50 értéke 241±51 nM.A Bictegravir körülbelül 5-szörösére növeli a 2-LTR körök felhalmozódását az ál-kezelt kontrollhoz képest, és 100-szorosára csökkenti az autentikus integrációs termékek mennyiségét a fertőzött sejtekben.A Bictegravir hatékonyan gátolja a HIV-1 replikációját mind az MT-2, mind az MT-4 sejtekben 1,5 és 2,4 nM EC50 értékkel.A Bictegravir erős vírusellenes hatást fejt ki mind a primer CD4+ T limfocitákban, mind a monocita eredetű makrofágokban, EC50-értéke 1,5±0,3 nM és 6,6±4,1 nM, amelyek összehasonlíthatók a T-sejtvonalakban kapott értékekkel[1].
Az MCE önállóan nem erősítette meg ezeknek a módszereknek a pontosságát.Csak referenciaként szolgálnak.
| NCT szám | Szponzor | Feltétel | Kezdő dátum | Fázis |
| NCT03998176 | University of Nebraska | Gilead Sciences | HIV-1 fertőzés | 2019. október 9 | 4. fázis |
| NCT03789968 | Thomas Jefferson Egyetem|Marylandi Egyetem, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|Chicagói Illinoisi Egyetem|Nova Southeastern Egyetem|Kaliforniai Egyetem, San Francisco | HIV+AIDS | 2019. szeptember 1 | |
| NCT04249037 | Colorado Egyetem, Denver | Gilead Sciences | HIV+AIDS | 2020. március 1 | Nem alkalmazható |
| NCT04132674 | Vancouver Fertőző Betegségek Központja | Human Immunodeficiency Virus I fertőzés | Kábítószerhasználat | 2018. november 26 | 4. fázis |
| NCT04054089 | Cristina Mussini|Modenai Egyetem és Reggio Emilia | HIV fertőzések | 2019. szeptember | 4. fázis |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|A Szent Szív Katolikus Egyeteme|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | HIV-1 fertőzés | 2020. január 29 | 3. fázis |
| NCT02275065 | Gilead Tudományok | HIV-1 fertőzés | 2014. október | 1. fázis |
| NCT03711253 | Dél-Kaliforniai Egyetem | Akut HIV-fertőzés | 2019. október 14 | 4. fázis |
| NCT02400307 | Gilead Tudományok | HIV | 2015. április 17 | 1. fázis |
| NCT03499483 | Fenway közösségi egészségügy | HIV megelőzés | 2019. január 24 | 4. fázis |
| NCT03502005 | Midland Research Group, Inc. | Gilead Sciences | Humán immunhiány vírus | 2018. március 1 | 4. fázis |
Kémiai szerkezet
Javaslat18Jóváhagyott minőségi összhang értékelési projektek4, és6projektek jóváhagyása folyamatban van.
A fejlett nemzetközi minőségirányítási rendszer szilárd alapot teremtett az értékesítéshez.
A minőségellenőrzés a termék teljes életciklusán áthalad a minőség és a terápiás hatás biztosítása érdekében.
Szakmai Szabályozási Ügyek csapata támogatja a minőségi követelményeket a jelentkezés és a regisztráció során.
Korea Countec palackozott csomagolósor
Tajvan CVC palackozott csomagolósor
Olaszország CAM kartoncsomagoló vonal
Német Fette tömörítő gép
Japán Viswill tabletta detektor
DCS vezérlőterem
